Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Инженер на медицински устройства
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим опитен и мотивиран Инженер на медицински устройства, който да се присъедини към нашия екип. В тази роля ще бъдете отговорни за проектирането, разработката, тестването и поддръжката на медицински устройства, които подобряват здравето и качеството на живот на пациентите. Ще работите в тясно сътрудничество с лекари, изследователи и други инженери, за да създавате иновативни решения, които отговарят на строгите регулаторни изисквания и стандарти за безопасност.
Вашите основни задължения ще включват анализ на изискванията за нови медицински устройства, разработване на концепции и прототипи, провеждане на тестове и валидации, както и осигуряване на съответствие с международните регулации. Ще участвате в целия жизнен цикъл на продукта – от първоначалната идея до внедряването му на пазара. Освен това ще работите с междудисциплинарни екипи, за да гарантирате, че устройствата са ефективни, надеждни и безопасни за употреба.
За да успеете в тази роля, трябва да имате силен технически опит в областта на медицинските технологии, както и познания по механично и електронно инженерство. Опитът с CAD софтуер, симулации и тестови методологии ще бъде предимство. Освен това трябва да сте запознати с регулаторните изисквания като ISO 13485 и FDA 21 CFR Part 820.
Ако сте страстен за иновациите в медицинската индустрия и искате да работите върху продукти, които имат реално въздействие върху живота на хората, тази позиция е за вас. Присъединете се към нашия екип и помогнете за създаването на следващото поколение медицински устройства!
Отговорности
Text copied to clipboard!- Проектиране и разработка на медицински устройства и системи.
- Извършване на тестове и валидация на нови продукти.
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и стандарти.
- Сътрудничество с лекари и изследователи за подобряване на дизайна.
- Документиране на техническите спецификации и процеси.
- Поддръжка и подобрение на съществуващи медицински устройства.
- Анализ на данни и резултати от тестове за оптимизация на продуктите.
- Работа с междудисциплинарни екипи за разработка на иновативни решения.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Бакалавърска или магистърска степен по биомедицинско инженерство, електроника или свързана област.
- Опит в проектирането и разработката на медицински устройства.
- Познатост с регулаторните изисквания като ISO 13485 и FDA 21 CFR Part 820.
- Умения за работа с CAD софтуер и симулационни инструменти.
- Опит в провеждането на тестове и валидация на продукти.
- Силни аналитични и проблемно-решаващи умения.
- Способност за работа в екип и ефективна комуникация.
- Желание за учене и адаптиране към нови технологии.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в проектирането на медицински устройства?
- Какви регулаторни стандарти сте прилагали в предишната си работа?
- Можете ли да опишете процеса на разработка на медицинско устройство, в който сте участвали?
- Какви инструменти и софтуер използвате за проектиране и симулация?
- Как се справяте с предизвикателствата при тестовете и валидацията на продукти?
- Как работите в екип с лекари и други специалисти?
- Какви са последните иновации в медицинските технологии, които ви впечатлиха?
- Как бихте подходили към подобряване на съществуващо медицинско устройство?